Ako sterilné prípravky sa lyofilizované práškové injektovateľné prípravky musia vyrábať v sterilnom prostredí. Ich úroveň zabezpečenia sterility (SAL)-zvyčajne sa vyžaduje, aby nebola väčšia ako 10⁻³-, je zaručená prostredníctvom sterilných výrobných procesov, ako je sterilizácia filtráciou alebo priame aseptické plnenie. Úroveň zabezpečenia sterility výrobnej linky závisí od prísnych opatrení na validáciu systému, vrátane validácie zariadenia, monitorovania prostredia a validácie plnenia média.
Potenciálne vedľajšie účinky spojené s použitím lyofilizovaných práškových produktov zahŕňajú alergické reakcie (ako je začervenanie kože, opuch a svrbenie), suchá koža, infekcie (vyplývajúce z nesprávnej aplikácie), hyperpigmentácia a závislosť na koži. Ak sa po použití vyskytne akýkoľvek nepríjemný pocit, je potrebné okamžite prestať používať výrobok a vyhľadať lekársku pomoc; Okrem toho je vhodné začleniť hydratáciu a ochranu pred slnkom do rutiny používania týchto produktov.
Na trhu boli zaznamenané prípady, keď sa neznačkové liekovky s "lyofilizovaným práškom" podvodne predávajú ako injekčný botulotoxín typu A alebo podobné liečivá. Na základe analýzy sa zistilo, že tieto produkty nemajú údajné aktívne zložky, a preto sú klasifikované ako falšované lieky. Okrem toho existujú prípady nezákonného predaja -neautorizovaných kanálov-importovaných „lyofilizovaných práškových“ injekcií na zníženie hmotnosti-, ktorým chýbajú požadované osvedčenia o schválení lieku. Keďže tieto produkty nie sú počas prepravy a skladovania vystavené správnemu-riadeniu chladiaceho reťazca, predstavujú vážnu hrozbu pre ľudské zdravie.
Regulačné orgány dohliadajúce na liečivá a zdravotnícke pomôcky prísne dohliadajú na lyofilizované práškové produkty. Výrobcovia môžu dobrovoľne iniciovať stiahnutie produktov z trhu-ako napríklad lyofilizované prášky s rekombinantným humanizovaným kolagénom na trhu{2}}v reakcii na problémy zistené počas testovania produktov alebo v súvislosti so vstupmi surovín, čím sa znížia potenciálne riziká.