1. Keďže prášky medicínskych surovín majú priamy vplyv na ľudské zdravie, musia byť stanovené prísne normy na zabezpečenie kvality a bezpečnosti týchto materiálov. Normy pre medicínske suroviny zahŕňajú tieto aspekty:
Štandardy kvality: Indikátory zahŕňajúce vzhľad, čistotu, obsah testu, nečistoty a podobné parametre.
Bezpečnostné normy: Indikátory zahŕňajúce mikrobiálne limity, limity pre nebezpečné látky a podobné parametre.
Aplikačné{0}}špecifické štandardy: Stanovenie odlišných štandardov surovín prispôsobených rôznym zamýšľaným použitiam špecifických zdravotníckych pomôcok alebo farmaceutických produktov.
2. Aby sa zabezpečilo, že prášky medicínskych surovín budú v súlade so stanovenými normami, suroviny musia prejsť prísnym testovaním. Metódy testovania medicínskych surovín zahŕňajú tieto kategórie:
Fyzikálne testovanie: Indikátory zahŕňajúce vzhľad, distribúciu veľkosti častíc, špecifickú hmotnosť, viskozitu a podobné parametre.
Chemické testovanie: Indikátory zahŕňajúce čistotu, obsah testu, nečistoty a podobné parametre.
Mikrobiologické testovanie: Indikátory zahŕňajúce celkový počet životaschopných jedincov (celkový počet baktérií), celkový počet plesní, *E. coli* a podobné parametre.