Lyofilizovaný prášok je farmaceutická dávková forma získaná zmrazením kvapaliny do pevného stavu pri nízkych{0}}teplotných podmienkach a následným odstránením obsahu vody sublimáciou vo vákuovom prostredí, výsledkom čoho je suchý prášok alebo pevný koláč. Vo farmaceutickej oblasti sú lyofilizované injekcie prípravky na báze prášku- vytvorené zmrazením roztoku liečiva do pevného stavu v sterilnom prostredí, po ktorom nasleduje odstránenie vody sušením vo vákuu.
Základným technickým princípom tohto procesu je zmrazenie a sublimácia. Kombináciou zníženia teploty s aplikáciou vákua táto metóda zabraňuje degradácii aktívnych látok citlivých na teplo, ku ktorým by inak došlo pri bežnom odparovaní pri vysokej teplote. Proces lyofilizácie pozostáva z troch odlišných fáz: pred-zmrazenie, primárne sušenie (sublimačné sušenie) a sekundárne sušenie (desorpčné sušenie). Pred-zmrazenie vyžaduje stuhnutie vzorky, zvyčajne znížením teploty pod -40 stupňov . Počas primárneho sušenia sa tuhý ľad priamo sublimuje do vodnej pary vo vákuu a následne sa odstráni; teplota sušenia počas tejto fázy sa musí udržiavať pod teplotou skleného prechodu produktu alebo eutektickým bodom. Sekundárne sušenie slúži na odstránenie zvyškovej viazanej vody, ktorá zostáva adsorbovaná na produkte silami, ako je vodíková väzba.




