Výroba lyofilizovaných práškov musí spĺňať požiadavky správnej výrobnej praxe (GMP) pre liečivá. Testovanie musí byť v súlade s *Čínskym liekopisom*, normami ISO a ďalšími relevantnými domácimi a medzinárodnými štandardmi. V kozmetickom sektore Národná správa medicínskych produktov (NMPA) výslovne stanovuje, že akýkoľvek lyofilizovaný práškový produkt,-či už jeho zloženie obsahuje ľudský oligopeptid-1 alebo EGF, alebo o ňom tvrdí, že ho obsahuje, sa považuje za nelegálny produkt. Nelegálna výroba alebo predaj falšovaných lyofilizovaných farmaceutických produktov bude mať za následok právnu zodpovednosť v súlade so zákonmi, ako sú *Zákon o správe liečiv v Čínskej ľudovej republike* a *Trestný zákon Čínskej ľudovej republiky*.
Výroba lyofilizovaných práškových injekcií (na farmaceutické použitie) musí prísne spĺňať predpisy správnej výrobnej praxe (GMP). Napríklad vo februári 2026 výrobná linka na výrobu lyofilizovaného prášku úplne-dcérskej spoločnosti Sinopharm Modern úspešne prešla kontrolou dodržiavania GMP, čím preukázala, že dodržiava požiadavky *Správnej výrobnej praxe pre liečivá (revidované vydanie z roku 2010)*.
Testovanie lyofilizovaných práškov musí byť v súlade s *Čínskym liekopisom*, normami ISO a ďalšími platnými domácimi a medzinárodnými štandardmi. Testovacie parametre zahŕňajú fyzikálno-chemické indikátory (ako je obsah vlhkosti a rekonštitučné vlastnosti), mikrobiálne limity, analýzu aktívnych zložiek, analýzu zvyškového rozpúšťadla a testovanie stability, všetky sú navrhnuté tak, aby zabezpečili, že kvalita produktu spĺňa certifikačné požiadavky GMP a iné relevantné normy.
V rámci kozmetického sektora Národná správa medicínskych produktov (NMPA) výslovne nariadila, že akýkoľvek lyofilizovaný práškový produkt-či už bol do jeho formulácie pridaný ľudský oligopeptid-1 alebo EGF, alebo produkt, o ktorom sa tvrdí, že obsahuje tieto zložky, bol klasifikovaný ako nelegálny produkt.
Nezákonná výroba alebo predaj falšovaných lyofilizovaných farmaceutických produktov (ako je falšovaný botulotoxín) alebo dovážaných lyofilizovaných farmaceutických produktov, ktorým chýba požadovaná schvaľovacia dokumentácia, bude mať za následok právnu zodpovednosť podľa zákonov, ako sú *Zákon o správe liečiv v Čínskej ľudovej republike* a *Trestný zákon Čínskej ľudovej republiky*. Z relevantných precedensov vyplýva, že takéto konanie môže byť trestným činom výroby alebo predaja falšovaných liekov alebo trestným činom marenia podávania drog.